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Jun 03, 2023

„Schlangenöl“-Fälschungsheilmittel für Langzeit-COVID gefährden Patienten

28. April 2023 – Von Modediäten und Vitaminen bis hin zu „Blutwäsche“ und Stammzellen

28. April 2023 – Von Modediäten und Vitaminen bis hin zu „Blutwäsche“ und Stammzellentherapie: Seit Langem suchen COVID-Patienten nach experimentellen Therapien in dem verzweifelten Versuch, Hoffnung und Linderung ihrer schwächenden Symptome zu finden. Ärzte machen sich jedoch Sorgen über den potenziellen Schaden – sowohl physischer als auch finanzieller Art –, den einige dieser unbewiesenen und überbewerteten Behandlungen verursachen könnten.

Mehr als drei Jahre nach Ausbruch der Pandemie gibt es immer noch keine etablierten, wirksamen Interventionen oder Instrumente – geschweige denn eine Heilung – für Patienten, die mit Post-COVID-Symptomen zu kämpfen haben. Das führt dazu, dass viele bereit sind, unkonventionelle Behandlungen auszuprobieren, auch solche, die ohne strenge ärztliche Aufsicht angeboten werden.

„Da viele unserer Patienten ihre Symptome schon so lange haben und so lange leiden, scheinen sie für Schlangenölverkäufer aus dem Internet etwas stärker gefährdet zu sein“, sagte die Emory University School Alexander Truong, MD von Medicine, ein Lungenarzt, der auch eine langjährige COVID-Klinik in Atlanta leitet. „Ich kann es ihnen nicht verübeln.“

Viele Patienten leiden unter Gehirnnebel, extremer Müdigkeit und starken Kopfschmerzen – Symptome, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und dazu führen können, dass sie nicht mehr Vollzeit arbeiten können. Dieses Ausmaß an Elend und Not kann schwer zu messen sein, aber Diana Güthe, Gründerin von Survivor Corps, stellte fest, dass eine informelle Facebook-Umfrage der COVID-19-Selbsthilfegruppe unter ihren Mitgliedern im Jahr 2022 ergab, dass fast die Hälfte der Befragten angaben, über Selbstmord nachzudenken.

„Das ist der Punkt, an dem es den Menschen an Hoffnung mangelt“, sagte sie. Die frisch verheiratete erste Frau ihres Mannes starb 2021 durch Selbstmord, nachdem sie nach einer asymptomatischen COVID-19-Infektion schwere Post-COVID-Probleme entwickelt hatte, sagte Güthe. Auch sie selbst, inzwischen vollständig genesen, hatte ein Jahr lang mit „quälenden“ Kopfschmerzen und tiefen Schmerzen im Innenohr zu kämpfen.

„Blutwäsche“ und Stammzelltherapien

Ärzte, die Post-COVID-Kliniken leiten, werden regelmäßig zu unbewiesenen Behandlungen befragt, von denen ihre Patienten von Selbsthilfegruppen hören oder lesen. Diese Gruppen waren für viele eine Lebensader, aber die von ihnen propagierten Therapien können auch mit Risiken verbunden sein. Einige Behandlungsansprüche – wie der Missbrauch des antiparasitären Medikaments Ivermectin – machen laut Experten immer wieder die Runde, obwohl sie mit Krankheit und Tod in Verbindung gebracht und weitgehend entlarvt wurden.

Andere Anfragen stammen von gewinnorientierten Unternehmen, die online lange COVID-Versprechen abgeben.

„Ich werde sehr nervös, wenn Leute zu mir kommen und sagen: ‚Oh, ich bin auf Facebook, ich bekomme diese Werbung von dieser Firma, die möchte, dass mein Blut mir sagt, ob ich Long-COVID habe‘“, sagte Dr. Michael Peluso , ein Arzt für Infektionskrankheiten und Assistenzprofessor für Medizin an der University of California, San Francisco.

Eine kostspielige experimentelle Behandlung, die derzeit untersucht wird, ist die „Blutwäsche“ oder Apherese, ein bewährtes Blutfilterverfahren, das bei einer Reihe von Bluterkrankungen und bei der Sammlung von Blutspenden eingesetzt wird. Einige Forscher glauben, dass die Apherese Patienten mit langer COVID-19-Infektion von Nutzen sein könnte, indem sie winzige Mikrogerinnsel entfernt, die möglicherweise empfindliche Kapillaren verstopfen und den Sauerstoffgehalt des Gewebes unterbrechen.

Es liegen jedoch keine veröffentlichten Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien vor, die seine Wirksamkeit belegen. Kritiker weisen darauf hin, dass noch unklar sei, wie diese Blutgerinnsel entstehen und ob sie ein Marker oder die eigentliche Krankheitsursache seien.

Eine Untersuchung der Fachzeitschrift The BMJ aus dem Jahr 2022 ergab beispielsweise, dass Patienten für den invasiven Eingriff in Privatkliniken in Europa reisten und gerinnungshemmende Medikamente ohne ausreichende Nachsorge verschrieben bekamen. Eine Patientin gab fast ihr gesamtes Erspartes aus, konnte jedoch keine Besserung feststellen. Auch die Patienteneinverständniserklärung von mindestens einer Klinik galt laut Anwälten und Gesundheitsdienstleistern als „unzureichend“. Der Chefredakteur der medizinischen Fachzeitschrift nannte die Apherese ein „Wundermittel, das auf der Hypothese der Hoffnung basiert“.

Ärzte sagen, dass auch andere teure experimentelle Behandlungen, wie etwa die Stammzelltherapie, aus Hoffnung verkauft werden.

„Stammzellen im Allgemeinen gelten als Heilmittel und Hoffnung für all diese verschiedenen Arten von Diagnosen – von Rückenmarksverletzungen, Schlaganfällen, Hirnverletzungen bis hin zu Long-COVID“, sagte Dr. Monica Verduzco-Gutierrez, Ärztin für Physikalische Medizin und Rehabilitationsarzt, der sich auf die Medizin von Hirnverletzungen spezialisiert hat und jetzt ein Post-COVID-Genesungsprogramm und eine Klinik in San Antonio, TX, leitet. „Aber wir haben einfach noch nicht die nötigen Studien, um zu sagen: ‚Oh ja, Stammzellen werden definitiv helfen.‘“

Einige Kliniken behaupten möglicherweise, sie seien seriös, machen große Versprechungen, ohne klinische Beweise vorzulegen, oder stützen sie sich auf schlecht konzipierte Studien oder extrem kleine Stichprobengrößen oder verlangen von den Patienten, dass sie für die Teilnahme an einer klinischen Studie zahlen, sagte Verduzco-Gutierrez.

Laut einer Studie von Leigh Turner, PhD, Professor für Gesundheit, Gesellschaft und Verhalten an der University of California, Irvine, vermarkten Tausende Kliniken in den USA ihre Stammzelltherapien direkt an Verbraucher.

Aber viele der Produkte seien nicht lizenziert, unbewiesen und hätten ernsthaften Schaden angerichtet, berichtete er in mindestens zwei im Jahr 2021 veröffentlichten Fachzeitschriften, Cell Stem Cell und Stem Cell Reports. Die FDA warnte 2019 vor skrupellosen Kliniken und den Gefahren unbewiesener Stammzellbehandlungen.

„Die Suche nach zellbasierten COVID-19-Behandlungen war auch mit übertriebenen Behauptungen, der Missachtung entscheidender regulatorischer, wissenschaftlicher und ethischer Normen und einer verzerrten Kommunikation von Forschungsergebnissen behaftet“, schrieb Turner.

Einige therapeutische Kandidaten haben möglicherweise Testpilotstudien, Proof-of-Concept-Studien oder kleine Studien durchlaufen, müssen jedoch weitere Tests mit einer größeren Bevölkerungsgruppe durchführen, was möglicherweise nicht immer möglich ist.

Eine kleine, randomisierte, kontrollierte Studie deutete darauf hin, dass die hyperbare Sauerstofftherapie beispielsweise einige lange COVID-Symptome verbesserte, die teure Behandlung jedoch in großem Maßstab nur äußerst schwer zu untersuchen sei, sagte Dr. Zachary Schwartz, Leiter der Post-COVID-19 Recovery Klinik am Vancouver General Hospital in Kanada. Eine hyperbare Sauerstoffkammer wird zur Behandlung von Biegungen beim Sporttauchen, bei Kohlenmonoxidvergiftungen oder bei Menschen mit schweren Wunden eingesetzt.

„Es handelt sich nicht um ein Behandlungsprotokoll, das in dem Umfang, den wir für die Anzahl der Personen benötigen, die an einem Post-COVID-19-Syndrom leiden, sehr gut handhabbar ist, wie zum Beispiel, sie 30 Tage lang jeden Tag in eine Überdruckkammer zu legen“, sagte Schwartz und fügte hinzu Es ist auch unklar, ob diese Verbesserungen überhaupt anhalten.

Unregulierte Produkte und finanzielle Risiken

Andere nichtinvasive Behandlungen seien nicht weniger teuer und potenziell riskant, sagten Ärzte. Nahrungsergänzungsmittel unterliegen beispielsweise nicht wie Arzneimittel den FDA-Regulierungen, was es schwierig macht, die Reinheit und Sicherheit der Inhaltsstoffe sowie ihre Wirksamkeit zu messen. Wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, sollten Sie immer Ihren Arzt und Apotheker konsultieren, um sicherzustellen, dass es auch zu keinen gefährlichen Wechselwirkungen mit herkömmlichen Medikamenten kommt, raten sie.

Abgesehen von den offensichtlichen Risiken für die körperliche Gesundheit machen sich Ärzte auch Sorgen über räuberisches Marketing und die finanziellen Auswirkungen auf gefährdete Patienten.

„Es geht nicht nur um die medizinische und gesundheitliche Toxizität, sondern auch um die potenzielle finanzielle Toxizität“, sagte Linda Geng, MD, PhD, Assistenzprofessorin für Medizin an der Stanford University und Co-Direktorin der Post-Acute COVID-19 Syndrome Clinic der Schule.

Einige Schätzungen zufolge kann eine hyperbare Sauerstofftherapie durch alternative Gesundheitsdienstleister bis zu 100 oder 200 US-Dollar pro Sitzung kosten. Ein medizinisches Gerät für zu Hause kann 1.000 US-Dollar kosten, während Nahrungsergänzungsmittel schnell Hunderte oder Tausende von US-Dollar kosten können.

„Ich hatte Patienten, die Tausende und Abertausende Dollar für unbegründete Hoffnungen ausgegeben haben“, sagte Geng.

„Einige von ihnen kämpfen bereits, weil sie nicht arbeiten können oder ihre Arbeit reduzieren müssen und nicht über die Runden kommen. ... Ich habe noch nichts gefunden oder gehört, was ihnen wirklich geholfen hat.“

Allerdings erforschen Post-COVID-Kliniken verschiedene Strategien, die noch nicht vollständig erforscht sind, sagen Ärzte. Das Spektrum der Symptome, die bei Patienten auftreten, weist häufig Ähnlichkeiten mit bekannten Erkrankungen bestehender Therapien und Medikamente auf. Ärzte sagen jedoch, dass eine Umwidmung dieser Symptome unter ärztlicher Aufsicht und mit völliger Transparenz erfolgen sollte.

Wenn es zu schön ist, um wahr zu sein

Das Ausmaß, in dem Patienten nach alternativen Behandlungen suchen, zeuge von der Frustration, die sie über die mangelnde Dringlichkeit und die Fortschritte in der klinischen Forschung zu langfristigen COVID-Behandlungen empfinden, sagen Befürworter.

„Es gibt sehr, sehr, sehr wenige lange COVID-Therapiestudien und die Leute haben wirklich viel Zeit in Anspruch genommen“, sagte Peluso von der University of California-San Francisco. „Es war sehr frustrierend. Deshalb sind wir in dieser Situation.“

Die National Institutes of Health erhielten im Februar 2021 langfristige COVID-Mittel in Höhe von 1,15 Milliarden US-Dollar. Kritiker sagen jedoch, dass die Fortschritte bei der Rekrutierung von Teilnehmern und dem Start klinischer Studien langsam waren und es keine klare Führung, Koordination, Transparenz und Kommunikation seitens der Agentur oder zwischen Kliniken gab.

„Wenn wir darüber sprechen, uns auf diese Betrügereien zu konzentrieren, halte ich das für einen Ablenkungsmanöver. Es lenkt die Aufmerksamkeit vom eigentlichen Problem ab“, sagte Güthe vom Survivor Corps, der sich kritisch gegenüber dem NIH geäußert hat.

Bis größere Fortschritte erzielt werden, werden Langzeit-COVID-Patienten wahrscheinlich weiterhin experimentelle oder unbewiesene Therapien ausprobieren, um Linderung zu finden. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Spezialisten, raten Experten.

„Was ich den Leuten sage, ist, dass es wahrscheinlich auch so ist, wenn es zu schön klingt, um wahr zu sein“, sagte Schwartz.

QUELLEN:

Linda Geng, MD, PhD, Assistenzprofessorin für Medizin, Stanford University; Co-Direktor, Post-Acute COVID-19 Syndrome Center.

Diana Güthe, Gründerin der COVID-Selbsthilfegruppe Survivor Corps.

Michael Peluso, MD, Arzt für Infektionskrankheiten, Assistenzprofessor für Medizin, University of California, San Francisco.

Zachary Schwartz, MD, Ärztlicher Direktor, Post-COVID-19 Recovery Clinic, Vancouver General Hospital, Kanada.

Alexander Truong, MD, Lungenarzt, Emory University School of Medicine.

Monica Verduzco-Gutierrez, Ärztin für physikalische Medizin und Rehabilitation; Direktor, Post-COVID-Wiederherstellungsprogramm und Klinik, San Antonio, TX.

Natur: „Förderung nicht evidenzbasierter Therapeutika innerhalb von Patienten geführter Long-COVID-Selbsthilfegruppen.“

Facebook: @COVID19survivorcorps, 27. Mai 2022.

Hormon- und Stoffwechselforschung: „Post COVID und Apherese – wo stehen wir?“

Das BMJ: „Long-Covid und Apherese: ein Wundermittel, das auf der Hypothese der Hoffnung verkauft wird.“ „Long-Covid-Patienten reisen für teure und experimentelle ‚Blutwäsche‘ ins Ausland.“

FDA: „FDA warnt vor Stammzelltherapien“, „Nahrungsergänzungsmittel“.

Stammzellberichte: „Ethische Fragen und öffentliche Kommunikation bei der Entwicklung zellbasierter Behandlungen für COVID-19: Lehren aus der Pandemie.“

Cell Stem Cell: „Der amerikanische Stammzellenverkauf im Jahr 2021: US-Unternehmen verkaufen nicht lizenzierte und unbewiesene Stammzellinterventionen.“

Wissenschaftliche Berichte: „Hyperbare Sauerstofftherapie verbessert neurokognitive Funktionen und Symptome von Post-COVID-Erkrankungen: randomisierte kontrollierte Studie.“